我省疫苗监管机制进一步健全

本报讯 (记者 郭靓 实习生 徐浩元) 2月28日,记者从2022年全省药品监管工作暨药品安全专项整治行动动员部署会上获悉,我省药品监管系统坚持省市县三级联动,全力服务疫情防控大局,疫苗监管机制进一步健全。

2021年,全省药品监管系统抓好疫苗、防疫制剂和新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩、防护服等医疗器械质量监管。对购进使用的101批次(883.6万支)新冠疫苗及55批次(101万支)常规疫苗进行全过程质量监管,确保进入我省的疫苗渠道合法、质量安全;检查各级疾控机构108家次、疫苗接种单位930家次,检查覆盖率100%;完成省内75家新冠肺炎病毒检测试剂经营企业和318家使用单位的监督检查,检查覆盖率达100%。2021年年末疫情突发期间,集中抽检防疫医疗器械50余批次。

省药品监管局认真落实省委省政府《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》,协同推进全省疫苗信息化追溯系统、免疫规划信息系统与国家协同平台成功对接运行,实现所有上市疫苗全过程追溯。完善疫苗质量管理体系,稳步推进疫苗评估工作,完成疫苗NRA(国家监管体系)评估七大板块指标的修改完善和及时上报。定期召开疫苗管理厅际联席会议,全面落实疫苗监管事权,严格规范疫苗流通秩序,强化疫苗预防接种管理。